Инструкция по применению препарата "Колме"
Колме® (Colme®)
Состав и форма выпуска
| Капли для приема внутрь | 1 амп. (15 мл) |
| цианамид | 0,9 г |
| (в 1 капле — 3 мг) |
|
| вспомогательные вещества: кислота сорбиновая; кислота уксусная ледяная; натрия ацетат; вода для инъекций |
|
в ампулах темного стекла по 15 мл, в ячейковом пластиковом поддоне 4 шт., в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей); в пачке картонной 1 поддон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиалкогольное.
Фармакодинамика
Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этилового спирта.
Способствует увеличению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают неприятным употребление алкоголя, что приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом.
Показания препарата Колме®
Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- тяжелые сердечные заболевания;
- заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией);
- тяжелые заболевания печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Побочные действия
Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.
Взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 36–75 мг (12–25 капель) 2 раза в сутки (через 12 ч) по индивидуальной схеме.
Передозировка
Симптомы: не описаны, возможно усиление побочного действия.
Лечение (в случае приема слишком больших доз препарата): промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.
Меры предосторожности
Лечение следует назначать после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Реакция на алкоголь может быть вызвана употреблением алкогольсодержащих продуктов (медикаментов и пищи). Лечение следует начинать не ранее чем через 12 ч после последнего приема алкоголя. С осторожностью назначают больным с гипертиреозом, сахарным диабетом, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек. При длительном приеме следует не реже 1 раза в полгода контролировать функцию щитовидной железы.
Особые указания
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.
Производитель
Faes Farma, S.A., Испания, произведено на Лаборатория Витория С.А.
Руа Элиас Гарсиа 28, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия.
Условия хранения препарата Колме®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колме®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
