Инструкция по применению препарата "Фостимон"
ФОСТИМОН (FOSTIMON)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 75 МЕ фл., с раств. в амп. 1 мл, № 10
Урофоллитропин 150 МЕ
Прочие ингредиенты:
лактозы моногидрат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
урофоллитропин – гонадотропный гормон, ФСГ. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. He оказывает лютеинизирующего действия.Биодоступность составляет 70%. После в/м введения препарат связывается с рецепторами фолликулов яичников, а небольшое количество выявляют в моче проксимальных канальцев почек. После однократного п/к введения абсорбция урофоллитропина более продолжительная, чем после в/м введения. Период полувыведения составляет 30–40 ч. После в/м введения 1 дозы урофоллитропина около 8% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ:
ановуляторный цикл (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, не чувствительных к лечению кломифена цитратом; проведение вспомогательных репродуктивных методик. Бесплодие у мужчин, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадизма.
ПРИМЕНЕНИЕ:
оптимальную дозу и продолжительность лечения определяют по результатам УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического обследования.Ановуляторный цикл (включая синдром поликистозных яичников) Фостимон вводят в дозе 75–150 МЕ/сут в первые 7 дней цикла во время менструации. Лечение можно начинать с дозы 37,5 МЕ с повышением при необходимости до 75 МЕ. Суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Интервал между курсами – 7 или 14 дней. Если нет адекватного ответа после 4 нед лечения, в следующем цикле следует возобновить введение препарата в более высокой дозе, чем в предыдущем, но не превышать максимальную суточную дозу – 450 МЕ.При получении достаточного ответа через 24–48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5000–10 000 MЕ. B день инъекции хорионического гонадотропина пациентке рекомендуется провести коитус и повторить его на следующий день.Проведение контролируемой овариальной стимуляции при использовании вспомогательных репродуктивных методик, например IVF (оплодотворение in virto), GIFT (перенос гамет в маточные трубы) и ZIPT (перенос зигот в маточные трубы) для наступления оплодотворения (стимуляция роста множественных фолликулов).Фостимон вводят в дозе 150–225 МЕ/сут, начиная с 3-го дня цикла. Лечение продолжают до момента достаточного развития фолликула. Степень развития фолликула оценивают по концентрации эстрогена в плазме крови и/или с помощью ультразвукового контроля. Дозу определяют индивидуально, она не должна превышать 450 МЕ/сут. Развитие фолликула обычно достигается на 10-й день лечения (на протяжении 5–20 дней).Через 24–48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5000–10 000 МЕ для стимуляции разрыва фолликула. Р-р для инъекции готовят непосредственно перед применением. Вводят в/м или п/к.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, высокий уровень ФСГ при первичной недостаточности яичников, патология щитовидной железы и надпочечников в стадии декомпенсации, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия, кровотечения неустановленной этиологии, опухоли гипофиза, рак яичника, матки или молочной железы, увеличение яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников), период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм.Со стороны ЦНС: иногда – головная боль.Со стороны половой системы: часто – умеренное увеличение яичников, образование кист яичников, уплотнение молочных желез; возможен синдром гиперстимуляции яичников, который проявляется такими симптомами: средней тяжести – боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичников; тяжелая форма – возникновение больших кист, асцит, гидроторакс, увеличение массы тела, повышение риска внематочной и многоплодной беременности.Со стороны кожи: сухость кожи, выпадение волос.Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, гиперемия кожи.Местные реакции: боль, отек, сыпь, зуд, раздражение в месте инъекции препарата.Прочие: редко – тромбоэмболия, миалгия, артралгия, общая слабость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом применения Фостимона необходимо провести лечение гипотиреоза, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса.Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно, чтобы предотвратить разрыв кист яичников. После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия возможность возникновения многоплодной беременности зависит от количества введенных ооцитов. При заболевании маточных труб возможно наступление эктопической беременности. Частота ранних и случайных выкидышей в период беременности, которая наступила после лечения Фостимоном, выше, чем у здоровых пациенток.Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период суперовуляции может быть ниже, если содержимое всех фолликулов аспирируется до наступления овуляции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении Фостимона и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов. Одновременное применение с агонистами гонадотропин-РГ может индуцировать десенситизацию гипофиза (необходимо повысить дозу Фостимона для получения адекватной реакции со стороны яичников).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, диспноэ); тромбоэмболические осложнения.Тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников развивается с частотой 0,2–0,4% во всех стимулированных Фостимоном циклах.Лечение: в/в введение небольшого количества альбумина, гипертонического р-ра натрия хлорида, диуретиков; постоянный контроль электролитного баланса крови и уровня гематокрита. Лечение необходимо проводить в палатах интенсивной терапии гинекологических стационаров.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре до 25 °С
